최신개정법령

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기능성화장품 기준 및 시험방법 [별표 5]

  • 작성자: py러닝메이트
  • 작성일: 2021.01.13
  • 조회수: 178

[별표 5]

 

피부의 미백 및 주름개선에 도움을 주는 기능성화장품 각조

(제2조제5호 관련)

 

 

나이아신아마이드·아데노신 로션제

NiacinamideㆍAdenosine Lotion

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 나이아신아마이드(C6H6N2O : 122.13)및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

제 법 이 기능성화장품은 나이아신아마이드 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 로션제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험 다음 정량법에 따라 시험할 때 검액 및 표준액의 주 피크 유지시간은 같다.

pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30) (다만, pH 범위는 3.0 ~ 9.0이다)

정 량 법 이 기능성화장품을 가지고 나이아신아마이드로서 약 20 mg 및 아데노신으로서 약 0.4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 분산시킨 다음 정확하게 50 mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 나이아신아마이드 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 50 mL로 한 액을 나이아신아마이드 표준액으로, 아데노신 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100 mL로 하고, 이 액 4 mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100 mL로 한 액을 아데노신 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 각각 구한다.

 

나이아신아마이드(C6H6N2O : 122.13)의 양(㎎) = 나이아신아마이드 표준품의 양(㎎)

아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 ㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 ㎜, 길이 약 25 ㎝인 스테인레스관에 5 ㎛ 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 메탄올ㆍ0.05 M 인산이수소칼륨용액 혼합액 (15 : 85)

유 량 : 1.0 mL/분

 

 

나이아신아마이드·아데노신 액제

NiacinamideㆍAdenosine Solution

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 나이아신아마이드(C6H6N2O : 122.13) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

제 법 이 기능성화장품은 나이아신아마이드 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 액제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 보습제, pH조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험 다음 정량법에 따라 시험할 때 검액 및 표준액의 주 피크 유지시간은 같다.

pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30), (다만, pH 범위는 3.0∼9.0이다)

정 량 법 이 기능성화장품을 가지고 나이아신아마이드로서 약 20 mg 및 아데노신으로서 약 0.4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 분산시킨 다음 정확하게 50 mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 나이아신아마이드 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 50 mL로 한 액을 나이아신아마이드 표준액으로, 아데노신 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100 m,L로 하고, 이 액 4 mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100 mL로 한 액을 아데노신 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 각각 구한다.

 

나이아신아마이드(C6H6N2O : 122.13)의 양(㎎) = 나이아신아마이드 표준품의 양(㎎)

아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정 파장 260 ㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 ㎜, 길이 약 25 ㎝인 스테인레스관에 5 ㎛ 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 메탄올ㆍ0.05 M 인산이수소칼륨용액 혼합액 (15 : 85)

유 량 : 1.0 mL/분

 

 

나이아신아마이드·아데노신 크림제

NiacinamideㆍAdenosine Cream

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 나이아신아마이드(C6H6N2O : 122.13)및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

제 법 이 기능성화장품은 나이아신아마이드 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 크림제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험다음 정량법에 따라 시험할 때 검액 및 표준액의 주 피크 유지시간은 같다.

pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30) (다만, pH 범위는 3.0 ~ 9.0이다)

정 량 법 이 기능성화장품을 가지고 나이아신아마이드로서 약 20 mg 및 아데노신으로서 약 0.4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 메탄올 5 mL를 넣어 초음파 추출한 후 물을 넣어 분산시킨 다음 정확하게 50 mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 나이아신아마이드 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 10 % 메탄올을 넣어 녹여 50 mL로 한 액을 나이아신아마이드 표준액으로, 아데노신 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 10 % 메탄올을 넣어 녹여 100 m,L로 하고, 이 액 4 mL를 정확하게 취하여 10 % 메탄올을 넣어 100 mL로 한 액을 아데노신 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 각각 구한다.

 

나이아신아마이드(C6H6N2O : 122.13)의 양(㎎) = 나이아신아마이드 표준품의 양(㎎)

아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 ㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 ㎜, 길이 약 25 ㎝인 스테인레스관에 5 ㎛ 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 메탄올ㆍ0.05 M 인산이수소칼륨용액 혼합액 (15 : 85)

유 량 : 1.0 mL/분

 

 

나이아신아마이드·아데노신 침적 마스크

NiacinamideㆍAdenosine Soaked Mask

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 나이아신아마이드(C6H6N2O : 122.13)및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

제 법 이 기능성화장품은 나이아신아마이드 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 액제 또는 로션제를 부직포 등의 지지체에 단순 침적한 마스크 제형의 제품이다. 이 때 액제 또는 로션제에는 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험 다음 정량법에 따라 시험할 때 검액 및 표준액의 주 피크 유지시간은 같다.

pH 이 기능성화장품을 압착하여 얻은 액제 또는 로션제를 가지고 시험할 때 기준치 ± 1.0이다. (다만, pH 범위는 3.0 ~ 9.0이다)

정 량 법 이 기능성화장품을 압착하여 얻은 액제 또는 로션제를 가지고 나이아신아마이드로서 약 20 mg 및 아데노신으로서 약 0.4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 분산시킨 다음 정확하게 50 mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 나이아신아마이드 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 50 mL로 한 액을 나이아신아마이드 표준액으로, 아데노신 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100 m,L로 하고, 이 액 4 mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100 mL로 한 액을 아데노신 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 각각 구한다.

 

나이아신아마이드(C6H6N2O : 122.13)의 양(㎎) = 나이아신아마이드 표준품의 양(㎎)

아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 ㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 ㎜, 길이 약 25 ㎝인 스테인레스관에 5 ㎛ 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 메탄올ㆍ0.05 M 인산이수소칼륨용액 혼합액 (15 : 85)

유 량 : 1.0 mL/분

 

 

아스코빌글루코사이드ㆍ아데노신 액제

Ascorbyl GlucosideㆍAdenosine Solution

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 아스코빌글루코사이드(C12H18O11 : 338.27) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)를 함유한다.

제 법 이 기능성화장품은 아스코빌글루코사이드 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 액제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험 다음 정량법에 따라 시험할 때 검액 및 표준액의 주 피크 유지시간은 같다.

pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30) (다만, pH 범위는 3.0 ~ 9.0이다)

정 량 법 이 기능성화장품을 가지고 아스코빌글루코사이드로서 약 20 mg 및 아데노신으로서 약 0.4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 충분히 분산시킨 다음 정확하게 50 mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 아스코빌글루코사이드 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 50 mL로 한 액을 아스코빌글루코사이드 표준액으로, 아데노신 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100 mL로 하고, 이 액 4 mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100 mL로 한 액을 아데노신 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 각각 구한다.

 

아스코빌글루코사이드(C12H18O11 : 338.27)의 양(mg) = 아스코빌글루코사이드의 표준품의 양(mg)×

아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 nm)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 메탄올ㆍ10 mM 인산이수소칼륨 혼합액 (20 : 80)

유 량 : 0.8 mL/분

 

 

알부틴ㆍ레티놀 크림제

ArbutinㆍRetinol Cream

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 알부틴(C12H16O7 : 272.25) 및 레티놀 (C20H30O : 286.46)을 함유한다.

제 법 이 기능성화장품은 알부틴 및 레티놀을 주성분(기능성성분)으로 하는 크림제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험 다음 정량법에 따라 시험할 때 검액 및 표준액의 주 피크 유지시간은 같다.

pH 기준치 ± 1.0 (2→30) (다만, pH 범위는 3.0 ~ 9.0이다)

히드로퀴논 이 기능성화장품 약 1 g을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 분산시킨 다음 10 mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 히드로퀴논 표준품(C6H6O2) 약 10 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100 mL로 한 액 1 mL를 정확하게 취한 후, 이동상을 넣어 정확하게 1000 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 20 μL씩을 가지고 다음 조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험할 때 검액의 히드로퀴논 피크는 표준액의 히드로퀴논 피크보다 크지 않다. (1 ppm)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 290 nm)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 10 mM 인산이수소칼륨액ㆍ아세토니트릴 혼합액 (92:8)

유 량 : 1.0 mL/분

정 량 법 1) 이 기능성화장품을 가지고 알부틴으로서 약 20 mg 해당량을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 50 mL로 한 액을 가지고 검액으로 한다. 따로 알부틴 표준품을 데시케이터(감압, 실리카 겔)에서 12시간 건조한 다음 약 20 mg을 정밀하게 달아 검액과 같은 방법으로 조작하여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 20 μL씩을 가지고 아래 조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 알부틴 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 μm의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이동상 : 10mM 인산이수소칼륨액ㆍ아세토니트릴 혼합액 (92:8)

유 량 : 1.0 mL/분

 

2) 이 기능성화장품을 가지고 레티놀로서 약 2,500 IU에 해당하는 양을 정밀하게 달아 에탄올ㆍ이소프로판올 혼합액 (1:1)을 넣어 분산시킨 다음 50 mL로 하고 여과한 액을 가지고 검액으로 한다. 다만, 수용성물질에 포집된 레티놀을 사용한 제품의 경우에는, 제품의 표시량에 따라 레티놀 약 2,500 IU에 해당하는 양을 정밀하게 달아 물 15 mL를 넣어 흔들어 섞고 35 ℃에서 30분간 초음파로 분산시킨 다음 흔들어 섞으면서 에탄올ㆍ이소프로판올 혼합액 (1:1)을 넣어 50 mL로 한다. 이 액을 다시 20분간 교반하고 10분간 초음파로 분산시킨 다음 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로, 레티놀 표준품 약 50,000 IU 해당하는 양을 정밀하게 달아 에탄올ㆍ이소프로판올 혼합액 (1:1)을 넣어 녹여 50 mL로 하고 이 액 5 mL를 정확하게 취해 에탄올ㆍ이소프로판올 혼합액 (1:1)을 넣어 100 mL로 하여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 아래 조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

 

 

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 325 nm)

칼 럼 : 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스관에 5 μm의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이동상 : 90 % 메탄올

유 량 : 1.0 mL/분

 

 

알부틴·아데노신 로션제

Arbutin∙Adenosine Lotion

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 알부틴(C12H16O7 : 272.25) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

제 법 이 기능성화장품은 알부틴 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 로션제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험 정량법의 검액에서 얻은 주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은 주피크의 유지시간과 같다.

pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30), (다만, pH 범위는 3.0∼9.0이다)

히드로퀴논 이 기능성화장품 약 1g을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 분산시킨 다음 10mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 히드로퀴논 표준품(C6H6O2) 약 10㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100mL로 한 액 1mL를 정확하게 취한 후, 이동상을 넣어 정확하게 1000mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 20μL씩을 가지고 다음 조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험할 때 검액의 히드로퀴논 피크는 표준액의 히드로퀴논 피크보다 크지 않다.(1ppm)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 290㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6㎜, 길이 약 25㎝인 스테인레스관에 5㎛ 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 10mM 인산이수소칼륨액ㆍ아세토니트릴 혼합액 (92:8)

유 량 : 1.0mL/분

정 량 법 이 기능성화장품을 가지고 알부틴으로서 약 20㎎ 및 아데노신으로서 약 0.4㎎에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 을 넣어 분산시킨 다음 정확하게 50 mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 알부틴 표준품 약 20㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 50mL로 한 액을 알부틴의 표준액으로, 아데노신 표준품 약 20㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100mL로 하고, 이 액 4mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100mL로 한 액을 아데노신의 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 각각 구한다.

 

알부틴(C12H16O7)의 양(㎎) = 알부틴 표준품의 양(㎎)

아데노신(C10H13N5O4)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)

 

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6㎜, 길이 약 15㎝인 스테인레스관에 5㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이동상 : 10mM 인산이수소칼륨액ㆍ아세토니트릴 혼합액 (92:8)

유 량 : 1.0mL/분

 

 

알부틴·아데노신 액제

Arbutin∙Adenosine Solution

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 알부틴(C12H16O7 : 272.25) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

제 법 이 기능성화장품은 알부틴 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 액제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 보습제, pH조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험 정량법의 검액에서 얻은 주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은 주피크의 유지시간과 같다.

pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30), (다만, pH 범위는 3.0∼9.0이다)

히드로퀴논 이 기능성화장품 약 1g을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 분산시킨 다음 10mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 히드로퀴논 표준품(C6H6O2) 약 10㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100mL로 한 액 1mL를 정확하게 취한 후, 이동상을 넣어 정확하게 1000mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 20μL씩을 가지고 다음 조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험할 때 검액의 히드로퀴논 피크는 표준액의 히드로퀴논 피크보다 크지 않다.(1ppm)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 290㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6㎜, 길이 약 25㎝인 스테인레스관에 5㎛ 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 10mM 인산이수소칼륨액ㆍ아세토니트릴 혼합액 (92:8)

유 량 : 1.0mL/분

정 량 법 이 기능성화장품을 가지고 알부틴으로서 약 20㎎ 및 아데노신으로서 약 0.4㎎에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 분산시킨 다음 정확하게 50mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 알부틴 표준품 약 20㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 50mL로 한 액을 알부틴의 표준액으로, 아데노신 표준품 약 20㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100mL로 하고, 이 액 4mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100mL로 한 액을 아데노신의 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 각각 구한다.

 

알부틴(C12H16O7)의 양(㎎) = 알부틴 표준품의 양(㎎)

아데노신(C10H13N5O4)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)

 

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6㎜, 길이 약 15㎝인 스테인레스관에 5㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이동상 : 10mM 인산이수소칼륨액ㆍ아세토니트릴 혼합액 (92:8)

유 량 : 1.0mL/분

 

 

알부틴·아데노신 크림제

Arbutin∙Adenosine Cream

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 알부틴(C12H16O7 : 272.25) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

제 법 이 기능성화장품은 알부틴 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 크림제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험정량법의 검액에서 얻은 주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은 주피크의 유지시간과 같다.

pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30), (다만, pH 범위는 3.0∼9.0이다)

히드로퀴논 이 기능성화장품 약 1g을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 분산시킨 다음 10mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 히드로퀴논 표준품 (C6H6O2) 약 10㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100mL로 한 액 1mL를 정확하게 취한 후, 이동상을 넣어 정확하게 1000mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 20μL씩을 가지고 다음 조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험할 때 검액의 히드로퀴논 피크는 표준액의 히드로퀴논 피크보다 크지 않다.(1ppm)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 290㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6㎜, 길이 약 25㎝인 스테인레스관에 5㎛ 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 10mM 인산이수소칼륨액ㆍ아세토니트릴 혼합액 (92:8)

유 량 : 1.0mL/분

정 량 법 이 기능성화장품을 가지고 알부틴으로서 약 20㎎ 및 아데노신으로서 약 0.4㎎에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 분산시킨 다음 정확하게 50 mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 알부틴 표준품 약 20㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 50mL로 한 액을 알부틴의 표준액으로, 아데노신 표준품 약 20㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100mL로 하고, 이 액 4mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100mL로 한 액을 아데노신의 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 각각 구한다.

 

알부틴(C12H16O7)의 양(㎎) = 알부틴 표준품의 양(㎎)

아데노신(C10H13N5O4)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)

 

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6㎜, 길이 약 15㎝인 스테인레스관에 5㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이동상 : 10mM 인산이수소칼륨액ㆍ아세토니트릴 혼합액 (92:8)

유 량 : 1.0 mL/분

 

 

알부틴· 아데노신 침적 마스크

ArbutinㆍAdenosine Soaked Mask

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 알부틴(C12H16O7 : 272.25) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24) 함유한다.

제 법 이 기능성화장품은 알부틴 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 액제 또는 로션제를 부직포 등의 지지체에 단순 침적한 마스크 제형의 제품이다. 이 때 침적되는 액제 또는 로션제에는 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험 정량법의 검액에서 얻은 주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은 주피크의 유지시간과 같다.

pH 이 기능성화장품을 압착하여 얻은 액제 또는 로션제를 가지고 시험할 때 기준치 ± 1.0”이다. (다만, pH 범위는 3.0 ∼ 9.0이다)

히드로퀴논 이 기능성화장품을 압착하여 얻은 액제 또는 로션제 약 1g을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 분산시킨 다음 10mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 히드로퀴논 표준품 (C6H6O2) 약 10㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100mL로 한 액 1mL를 정확하게 취한 후, 이동상을 넣어 정확하게 1000mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 20μL씩을 가지고 다음 조작조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험할 때 검액의 히드로퀴논 피크는 표준액의 히드로퀴논 피크보다 크지 않다.(1ppm)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 290㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6㎜, 길이 약 25㎝인 스테인레스관에 5㎛ 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 10mM 인산이수소칼륨액ㆍ아세토니트릴 혼합액 (92:8)

유 량 : 1.0mL/분

정 량 법 이 기능성화장품을 압착하여 얻은 액제 또는 로션제를 가지고 알부틴으로서 약 20㎎ 및 아데노신으로서 약 0.4㎎에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 분산시킨 다음 정확하게 50mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 알부틴 표준품 약 20㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 50mL로 한 액을 알부틴의 표준액으로, 아데노신 표준품 약 20㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100mL로 하고, 이 액 4mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100mL로 한 액을 아데노신의 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 각각 구한다.

 

알부틴(C12H16O7)의 양(㎎) = 알부틴 표준품의 양(㎎)

아데노신(C10H13N5O4)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6㎜, 길이 약 25㎝인 스테인레스관에 5㎛ 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 10mM 인산이수소칼륨액ㆍ아세토니트릴 혼합액 (92:8)

유 량 : 1.0mL/분

 

 

알파-비사보롤·아데노신 로션제

(-)-alpha-Bisabolol∙Adenosine Lotion

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 알파-비사보롤(C15H26O : 222.37) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

제 법 이 기능성화장품은 알파-비사보롤 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 로션제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험 다음 정량법에 따라 시험할 때 검액 및 표준액의 주 피크 유지시간은 같다.

pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30) (다만, pH 범위는 3.0 ~ 9.0이다)

정 량 법 1) 이 기능성화장품을 가지고 알파-비사보롤로서 약 5㎎에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 분산시킨 다음 정확하게 10mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 알파-비사보롤 표준품 약 50㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 각각 구한다.

알파-비사보롤(C15H26O : 222.37)의 양(㎎) = 알파-비사보롤 표준품의 양(㎎)

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 210㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6㎜, 길이 약 25㎝인 스테인레스관에 10㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 희석시킨 초산(1→1,000)ㆍ아세토니트릴 혼합액 (20 : 80)

유 량 : 0.8mL/분

 

2) 이 기능성화장품을 가지고 아데노신으로서 약 0.4 ㎎에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 50 mL로 액을 가지고 검액으로 한다. 따로 아데노신 표준품 약 20 ㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 이 액 4 mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 아데노신의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

 

아데노신(C10H13N5O4)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 ㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 ㎜, 길이 약 15㎝인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이동상 : 아세토니트릴ㆍ10 mM 인산이수소칼륨액 혼합액(5:94)

유 량 : 0.8 mL/분

 

 

알파-비사보롤·아데노신 액제

(-)-alpha-Bisabolol∙Adenosine Solution

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 알파-비사보롤(C15H26O : 222.37) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

제 법 이 기능성화장품은 알파-비사보롤 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 액제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 보습제, pH조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험 다음 정량법에 따라 시험할 때 검액 및 표준액의 주 피크 유지시간은 같다.

pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30), (다만, pH 범위는 3.0∼9.0이다)

정 량 법 1) 이 기능성화장품을 가지고 알파-비사보롤로서 약 5㎎에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 분산시킨 다음 정확하게 10mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 알파-비사보롤 표준품 약 50㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 각각 구한다.

알파-비사보롤(C15H26O : 222.37)의 양(㎎) = 알파-비사보롤 표준품의 양(㎎)

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 210㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6㎜, 길이 약 25㎝인 스테인레스관에 10㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 희석시킨 초산(1→1,000)ㆍ아세토니트릴 혼합액 (20 : 80)

유 량 : 0.8mL/분

 

2) 이 기능성화장품을 가지고 아데노신으로서 약 0.4 ㎎에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 50 mL로 한 액을 가지고 검액으로 한다. 따로 아데노신 표준품 약 20 ㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 이 액 4 mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 아데노신의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

아데노신(C10H13N5O4)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 ㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 ㎜, 길이 약 15㎝인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이동상 : 아세토니트릴ㆍ10 mM 인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94)

유 량 : 0.8 mL/분

 

 

알파-비사보롤·아데노신 크림제

(-)-alpha-Bisabolol∙Adenosine Cream

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 알파-비사보롤(C15H26O : 222.37) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

제 법 이 기능성화장품은 알파-비사보롤 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 크림제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험다음 정량법에 따라 시험할 때 검액 및 표준액의 주 피크 유지시간은 같다.

pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30) (다만, pH 범위는 3.0 ~ 9.0이다)

정 량 법 1) 이 기능성화장품을 가지고 알파-비사보롤로서 약 5㎎에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 분산시킨 다음 정확하게 10mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 알파-비사보롤 표준품 약 50㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 각각 구한다.

 

알파-비사보롤(C15H26O : 222.37)의 양(㎎) = 알파-비사보롤 표준품의 양(㎎)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 210㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6㎜, 길이 약 25㎝인 스테인레스관에 10㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 희석시킨 초산(1→1,000)ㆍ아세토니트릴 혼합액 (20 : 80)

유 량 : 0.8mL/분

2) 이 기능성화장품을 가지고 아데노신으로서 약 0.4 ㎎에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 50 mL로 액을 가지고 검액으로 한다. 따로 아데노신 표준품 약 20 ㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 이 액 4 mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 아데노신의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

 

 

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 ㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 ㎜, 길이 약 15㎝인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이동상 : 아세토니트릴ㆍ10 mM 인산이수소칼륨액 혼합액(5:94)

유 량 : 0.8 mL/분

 

 

알파-비사보롤· 아데노신 침적 마스크

(-)-alpha-BisabololㆍAdenosine Soaked Mask

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 알파-비사보롤(C15H26O : 222.37) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24) 함유한다.

제 법 이 기능성화장품은 알파-비사보롤 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 액제 또는 로션제를 부직포 등의 지지체에 단순 침적한 마스크 제형의 제품이다. 이 때 침적되는 액제 또는 로션제에는 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험 다음 정량법에 따라 시험할 때 검액 및 표준액의 주 피크 유지시간은 같다.

pH 이 기능성화장품을 압착하여 얻은 액제 또는 로션제를 가지고 시험할 때 기준치 ± 1.0이다. (다만, pH 범위는 3.0 ~ 9.0이다)

정 량 법 1) 이 기능성화장품을 압착하여 얻은 액제 또는 로션제를 가지고 알파-비사보롤로서 약 5㎎에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 분산시킨 다음 정확하게 10mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 알파-비사보롤 표준품 약 50㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 각각 구한다.

알파-비사보롤(C15H26O : 222.37)의 양(㎎) = 알파-비사보롤 표준품의 양(㎎)

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 210㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6㎜, 길이 약 25㎝인 스테인레스관에 10㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 희석시킨 초산(1→1,000)ㆍ아세토니트릴 혼합액 (20 : 80)

유 량 : 0.8mL/분

 

2) 이 기능성화장품을 압착하여 얻은 액제 또는 로션제를 가지고 아데노신으로서 약 0.4㎎에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 50mL로 한 액을 가지고 검액으로 한다. 따로 아데노신 표준품 약 20 ㎎을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100mL로 한다. 이 액 4mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 아데노신의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

 

아데노신(C10H13N5O4)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)

 

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 ㎚)

칼 럼 : 안지름 약 4.6㎜, 길이 약 15㎝인 스테인레스관에 5㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이동상 : 아세토니트릴ㆍ10 mM 인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94)

유 량 : 0.8mL/분

 

 

에칠아스코빌에텔ㆍ아데노신 로션제

Ethyl Ascorbyl EtherㆍAdenosine Lotion

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

 

제 법 이 기능성화장품은 에칠아스코빌에텔 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 로션제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

 

확인시험 정량법의 검액에서 얻은 주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은 주피크 유지시간과 같다.

 

pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30) (다만, pH 범위는 3.09.0이다)

 

정 량 법 1) 이 기능성화장품을 가지고 에칠아스코빌에텔로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 100 mL로 한 액을 검액으로 한다. 따로 에칠아스코빌에텔 표준품 약 10 mg을 정밀하게 달아 이동상에 녹여 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

 

에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18)의 양(mg)

= 에칠아스코빌에텔의 표준품의 양(mg)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 245 nm)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이 동 상 : 20 mM 인산이수소칼륨액ㆍ아세토니트릴 혼합액 (92 : 8)

유 량 : 1.0 mL/분

 

2) 이 기능성화장품을 가지고 아데노신으로서 약 0.4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 50 mL로 한 액을 가지고 검액으로 한다. 따로 아데노신 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 이 액 4 mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 아데노신의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

 

아데노신(C10H13N5O4)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)

 

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 nm)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이동상 : 아세토니트릴ㆍ10 mM 인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94)

유 량 : 0.8 mL/분

 

 

에칠아스코빌에텔ㆍ아데노신 액제

Ethyl Ascorbyl EtherㆍAdenosine Solution

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

 

제 법 이 기능성화장품은 에칠아스코빌에텔 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 액제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

 

확인시험 정량법의 검액에서 얻은 주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은 주피크 유지시간과 같다.

 

pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30), (다만, pH 범위는 3.09.0이다)

 

정 량 법 1) 이 기능성화장품을 가지고 에칠아스코빌에텔로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 100 mL로 한 액을 검액으로 한다. 따로 에칠아스코빌에텔 표준품 약 10 mg을 정밀하게 달아 이동상에 녹여 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

 

에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18)의 양(mg)

= 에칠아스코빌에텔의 표준품의 양(mg)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 245 nm)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이 동 상 : 20 mM 인산이수소칼륨액ㆍ아세토니트릴 혼합액 (92 : 8)

유 량 : 1.0 mL/분

 

2) 이 기능성화장품을 가지고 아데노신으로서 약 0.4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 50 mL로 한 액을 가지고 검액으로 한다. 따로 아데노신 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 이 액 4 mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 아데노신의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

 

아데노신(C10H13N5O4)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)

 

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 nm)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이동상 : 아세토니트릴ㆍ10 mM 인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94)

유 량 : 0.8 mL/분

 

 

에칠아스코빌에텔ㆍ아데노신 크림제

Ethyl Ascorbyl EtherㆍAdenosine Cream

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

 

제 법 이 기능성화장품은 에칠아스코빌에텔 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 크림제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

 

확인시험 정량법의 검액에서 얻은 주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은 주피크 유지시간과 같다.

 

pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30) (다만, pH 범위는 3.0 9.0이다)

 

정 량 법 1) 이 기능성화장품을 가지고 에칠아스코빌에텔로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 100 mL로 한 액을 가지고 검액으로 한다. 따로 에칠아스코빌에텔 표준품 약 10 mg을 정밀하게 달아 이동상에 녹여 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

 

에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18)의 양(mg)

= 에칠아스코빌에텔의 표준품의 양(mg)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 245 nm)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이 동 상 : 20 mM 인산이수소칼륨액ㆍ아세토니트릴 혼합액 (92 : 8)

유 량 : 1.0 mL/분

 

2) 이 기능성화장품을 가지고 아데노신으로서 약 0.4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 메탄올(분산이 어려운 경우 테트라하이드로퓨란) 5 mL를 넣어 초음파 추출한 후 물을 넣어 정확하게 50 mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 아데노신 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 10 % 메탄올(분산이 어려운 경우 테트라하이드로퓨란)을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 이 액 4 mL를 정확하게 취하여 10 % 메탄올(분산이 어려운 경우 테트라하이드로퓨란)을 넣어 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 아데노신의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

 

 

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 nm)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이동상 : 아세토니트릴ㆍ10 mM 인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94)

유 량 : 0.8 mL/분

 

 

에칠아스코빌에텔ㆍ아데노신 침적 마스크

Ethyl Ascorbyl EtherㆍAdenosine Soaked Mask

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0 % 이상에 해당하는 에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)을 함유한다.

 

제 법 이 기능성화장품은 에칠아스코빌에텔 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 액제 또는 로션제를 부직포 등의 지지체에 단순 침적한 마스크 제형의 제품이다. 이 때 침적되는 액제 또는 로션제에는 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

 

확인시험 정량법의 검액에서 얻은 주피크의 유지시간은 표준액에서 얻은 주피크 유지시간과 같다.

 

pH 이 기능성화장품을 압착하여 얻은 액제 또는 로션제를 가지고 시험할 때 기준치 ± 1.0이다. (다만, pH 범위는 3.09.0이다)

 

정 량 법 1) 이 기능성화장품을 압착하여 얻은 액제 또는 로션제를 가지고 에칠아스코빌에텔로서 약 10 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 100 mL로 한 액을 검액으로 한다. 따로 에칠아스코빌에텔 표준품 약 10 mg을 정밀하게 달아 이동상에 녹여 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

 

에칠아스코빌에텔(C8H12O6 : 204.18)의 양(mg)

= 에칠아스코빌에텔의 표준품의 양(mg)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 245 nm)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카 겔을 충전한다.

이 동 상 : 20 mM 인산이수소칼륨액ㆍ아세토니트릴 혼합액 (92 : 8)

유 량 : 1.0 mL/분

 

2) 이 기능성화장품을 압착하여 얻은 액제 또는 로션제를 가지고 아데노신으로서 약 0.4 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이동상 20 mL를 넣어 초음파 추출한 후 이동상을 넣어 정확하게 50 mL로 한 액을 가지고 검액으로 한다. 따로 아데노신 표준품 약 20 mg을 정밀하게 달아 이동상을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 이 액 4mL를 정확하게 취하여 이동상을 넣어 100 mL로 한 액을 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 아데노신의 피크면적 AT 및 AS를 구한다.

 

아데노신(C10H13N5O4)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)

 

조작조건

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 260 nm)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이동상 : 아세토니트릴ㆍ10 mM 인산이수소칼륨액 혼합액 (5:94)

유 량 : 0.8 mL/분

 

 

유용성감초추출물ㆍ아데노신 로션제

Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) ExtractㆍAdenosine Lotion

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 글라브리딘(C20H20O4 : 324.38) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24) 함유한다.

제 법 이 기능성화장품은 유용성감초추출물 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 로션제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험 다음 정량법에 따라 시험할 때 검액 및 표준액의 주 피크 유지시간은 같다.

pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30) (다만, pH 범위는 3.0 ~ 9.0이다)

정 량 법 이 기능성화장품을 가지고 글라브리딘으로서 약 0.35 mg 및 아데노신으로서 약 0.8 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 메탄올을 넣어 분산시킨 다음 정확하게 25 mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 글라브리딘 표준품 약 35 mg을 정밀하게 달아 메탄올을 넣어 녹여 100 mL로 하고, 아데노신 표준품 약 40 mg을 정밀하게 달아 물 5 mL을 넣어 녹인 다음 메탄올을 넣어 50 mL로 한다. 각각의 액을 1 mL씩 정확히 취하여 메탄올을 넣어 25 mL로 한 액을 글라브리딘 및 아데노신 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 각각 구한다.

 

글라브리딘(C20H20O4 : 324.38)의 양(mg) = 글라브리딘 표준품의 양(mg)

아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 270 nm)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 μm의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 이동상 A 및 이동상 B를 다음 표의 비로 혼합하여 용매구배조건으로 사용한다.

이동상 A : 헥산설폰산나트륨염 1 g을 물 1 L에 넣어 녹인다. (pH 5.0, 1 M 인산이수소칼륨용액)

이동상 B : 아세토니트릴

시간(분)

이동상 A

(vol%)

이동상 B

(vol%)

0 ∼ 5

93

7

5 ∼ 10

93

7

10 ∼ 17

35

65

17 ∼ 21

35

65

21 ∼ 26

93

7

유 량 : 0.8 mL/분

 

 

유용성감초추출물ㆍ아데노신 액제

Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) ExtractㆍAdenosine Solution

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 글라브리딘(C20H20O4 : 324.38) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24) 함유한다.

제 법 이 기능성화장품은 유용성감초추출물 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 액제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 보습제, pH 조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험 다음 정량법에 따라 시험할 때 검액 및 표준액의 주 피크 유지시간은 같다.

pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30) (다만, pH 범위는 3.0 ~ 9.0이다)

정 량 법 이 기능성화장품을 가지고 글라브리딘으로서 약 0.35 mg 및 아데노신으로서 약 0.8 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 메탄올을 넣어 분산시킨 다음 정확하게 25 mL로 하고 필요하면 하여 검액으로 한다. 따로 글라브리딘 표준품 약 35 mg을 정밀하게 달아 메탄올을 넣어 녹여 100 mL로 하고, 아데노신 표준품 약 40 mg을 정밀하게 달아 물 5 mL을 넣어 녹인 다음 메탄올을 넣어 50 mL로 한다. 각각의 액을 1 mL씩 정확히 취하여 메탄올을 넣어 25 mL로 한 액을 글라브리딘 및 아데노신 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 각각 구한다.

 

글라브리딘(C20H20O4 : 324.38)의 양(mg) = 글라브리딘 표준품의 양(mg)

아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)의 양(㎎)

= 아데노신 표준품의 양(㎎)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 270 nm)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 μm의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 이동상 A 및 이동상 B를 다음 표의 비로 혼합하여 용매구배조건으로 사용한다.

이동상 A : 헥산설폰산나트륨염 1 g을 물 1 L에 넣어 녹인다.(pH 5.0, 1 M 인산이수소칼륨용액)

이동상 B : 아세토니트릴

시간(분)

이동상 A

(vol%)

이동상 B

(vol%)

0 ∼ 5

93

7

5 ∼ 10

93

7

10 ∼ 17

35

65

17 ∼ 21

35

65

21 ∼ 26

93

7

유 량 : 0.8 mL/분

 

 

유용성감초추출물ㆍ아데노신 크림제

Oil Soluble Licorice(Glycyrrhiza) ExtractㆍAdenosine Cream

 

이 기능성화장품은 정량할 때 표시량의 90.0% 이상에 해당하는 글라브리딘(C20H20O4 : 324.38) 및 아데노신(C10H13N5O4 : 267.24) 함유한다.

제 법 이 기능성화장품은 유용성감초추출물 및 아데노신을 주성분(기능성성분)으로 하는 크림제이다. 이 제품은 안정성 및 유용성을 높이기 위해 안정제, 습윤제, 유화제, 보습제, pH조정제, 착색제, 착향제 등을 첨가할 수 있다.

확인시험 다음 정량법에 따라 시험할 때 검액 및 표준액의 주 피크 유지시간은 같다.

pH 기준치 ± 1.0 (2 → 30) (다만, pH 범위는 3.0 ~ 9.0이다)

정 량 법 이 기능성화장품을 가지고 글라브리딘으로서 약 0.35 mg 및 아데노신으로서 약 0.8 mg에 해당하는 양을 정밀하게 달아 메탄올을 넣어 분산시킨 다음 정확하게 25 mL로 하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따로 글라브리딘 표준품 약 35 mg을 정밀하게 달아 메탄올을 넣어 녹여 100 mL로 하고, 아데노신 표준품 약 40 mg을 정밀하게 달아 물 5 mL을 넣어 녹인 다음 메탄올을 넣어 50 mL로 한다. 각각의 액을 1 mL씩 정확히 취하여 메탄올을 넣어 25 mL로 한 액을 글라브리딘 및 아데노신 표준액으로 한다. 검액 및 표준액 각 10 μL씩을 가지고 다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험하여 검액 및 표준액의 피크면적 AT 및 AS를 각각 구한다.

 

글라브리딘(C20H20O4 : 324.38)의 양(mg) = 글라브리딘 표준품의 양(mg)

아데노신(C10H13N5O4 : 267.24)의 양(㎎) = 아데노신 표준품의 양(㎎)

 

조작조건

검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 270 nm)

칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스관에 5 μm의 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴화한 실리카겔을 충전한다.

이 동 상 : 이동상 A 및 이동상 B를 다음 표의 비로 혼합하여 용매구배조건으로 사용한다.

이동상 A : 헥산설폰산나트륨염 1 g을 물 1 L에 넣어 녹인다. (pH 5.0, 1 M 인산이수소칼륨용액)

시간(분)

이동상 A

(vol%)

이동상 B

(vol%)

0 ∼ 5

93

7

5 ∼ 10

93

7

10 ∼ 17

35

65

17 ∼ 21

35

65

21 ∼ 26

93

7

이동상 B : 아세토니트릴

 

유 량 : 0.8 mL/분